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颅颌面固定系统手术工具(商品名：Timesh) Cranial Fixation system Instrumentation

注册证编号

国食药监械(进)字2013第1100863号

注册证编号

Medtronic Inc.

注册人住所

710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, USA

生产地址

125 Cremona Dr Goleta CA 93117 USA

代理人名称

美敦力(上海)管理有限公司

代理人注册地址

产品名称

颅颌面固定系统手术工具(商品名：Timesh) Cranial Fixation system Instrumentation

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由钻头、扳手、镊子、板剪、螺丝起子和手柄组成。接触人体部分由符合YY/T0294.1标准规定的代号为D、M的不锈钢材料或符合ASTM F899标准规定的S45500、S46500不锈钢材料制成。非灭菌包装。

适用范围

该产品适用于口-颌-面矫形手术,固定骨骼碎片,也可用于加强矫形手术过程中的弱骨组织。该产品不得用于脊柱。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.03.07

有效期至

2017.03.06

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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