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脊柱内固定系统手术工具 Easyspine Instruments

注册证编号

国食药监械(进)字2013第1100862号

注册证编号

LDR Medical

注册人住所

Technopole de l'Aube, BP 2, 10902 TROYES Cedex 9, France

生产地址

Technopole de l'Aube, BP 2, 10902 TROYES Cedex 9, France

代理人名称

法国LDR 医疗公司北京代表处

代理人注册地址

产品名称

脊柱内固定系统手术工具 Easyspine Instruments

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品包括持杆器,测深器,叶片,快速锁定片,复位杆,短螺丝钉起子,螺丝钉用丝攻,钳子,椎弓根骨挫,椎板骨挫,上钉器,扳手,夹钳持器,螺钉头,把手,椎弓根钩打击器,防倒转手柄,椎板构把持器,压缩钳，测量尺，螺丝起子，持钉器把手，撬板，持棒器，解锁器，预处理器，探测器，持钉器，撑开器，连接杆，螺母推动器轴，插入钳，持棒钳，持钉夹，持钉钳，转动轴，可锻棒试模组成。接触人体部分由符合YY/T 0294.1标准要求的代号为B、O、P、M、N、A的不锈钢材料或符合ASTMF899标准要求的X15TN、X30Cr13、17-4PH、X17CrNi16-2不锈钢材料或符合ASTM F2063的镍钛合金材料或符合USP ClassVI的硅树脂材料制成。

适用范围

作为脊柱内固定系统手术工具使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.03.07

有效期至

2017.03.06

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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