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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人工晶状体(商品名：ACRYSOF(r)ReSTOR(r)Apodized Diffractive IOL) STERILE UV and Blue Light Filtering Foldable Single-Piece Apodized Diffractive Optic Posterior Chamber Lens
人工晶状体(商品名：ACRYSOF(r)ReSTOR(r)Apodized Diffractive IOL) STERILE UV and Blue Light Filtering Foldable Single-Piece Apodized Diffractive Optic Posterior Chamber Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3220342号
注册证编号
Alcon Laboratories, Incorporated
注册人住所
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
生产地址
6065 Kyle Lane, Huntington WV 25702, USA
代理人名称
爱尔康(中国)眼科产品有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
人工晶状体(商品名：ACRYSOF(r)ReSTOR(r)Apodized Diffractive IOL) STERILE UV and Blue Light Filtering Foldable Single-Piece Apodized Diffractive Optic Posterior Chamber Lens
管理类别
3
型号规格
SN60D3
结构及组成
该产品为单件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良L。主体部分及支撑部分均由丙烯酸苯乙烯酯、甲基丙烯酸苯乙烯酯、1，4-丁二醇二丙烯酸酯共聚物材料制成，添加紫外吸收剂和黄色染料。屈光度范围：+10.0～+30.0D，间隔0.5D，附加光焦度+4.0D。光学设计：阶梯渐进衍射型多焦，球面；该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于替换人类的晶状体，适用于无晶体眼的视力矫正。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.30
有效期至
2017.01.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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