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激光间接检眼镜 Laser Indirect Ophthalmoscope
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2220824号
注册证编号
Lumenis Inc.
注册人住所
3959 West 1820 South Salt Lake City, UT 84104 USA
生产地址
3959 West 1820 South Salt Lake City, UT 84104 USA
代理人名称
科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
激光间接检眼镜 Laser Indirect Ophthalmoscope
管理类别
2
型号规格
LIO
结构及组成
该产品由头带固定单元、光学观察单元、照明单元(包含照明电源线)、激光连接单元(包含激光传输光纤)组成。激光的传输效率≥75%;可传输的治疗激光波长:532nm, 561nm, 577nm, 659nm;工作距离下的照明光斑直径三档可调:分别是14.5mm, 29.5mm, 56.1mm,允差≤20%; 视场范围:直径不小于100mm; 工作距离下的激光光斑直径:1.07mm, 允差≤±20%;瞳距调整范围:54-74mm, 允差≤±20%;照明光的亮度可调,最大照度不小于200Lx。
适用范围
该产品临床适用于对患者眼内检查,并可与本公司生产的眼底激光治疗设备配合使用,将治疗激光及瞄准光传输至患者眼内。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.26
有效期至
2017.02.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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