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促卵泡生成激素校准品 Access hFSH Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2400788号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
促卵泡生成激素校准品 Access hFSH Calibrators
管理类别
2
型号规格
S0-S5, 4.0 mL/ 瓶
结构及组成
S0: 牛血清白蛋白(BSA) 缓冲基质,含表面活性剂、<0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin 300。含0mIU/mL (IU/L) hFSH。S1-S5:水平分别大约为1、10、50、100 和200 mIU/mL (IU/L) 的hFSH,溶于BSA 缓冲基质( 含表面活性剂、<0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin 300)中。产品有效期:2到10℃冷藏保存且竖直存放,可保存24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于校准Access 促卵泡生成素测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的促卵泡激素水平。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.28
有效期至
2017.02.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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