抗人球蛋白 (IgG) 检测卡 Ortho BioVue(r) System Anti-IgG Cassette
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3400787号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics
注册人住所
50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, United Kingdom
生产地址
1001 US Highway 202, Raritan, NJ 08869, USA
产品名称
抗人球蛋白 (IgG) 检测卡 Ortho BioVue(r) System Anti-IgG Cassette
型号规格
400 试剂卡/包装 100 试剂卡/包装
结构及组成
抗人球蛋白 (IgG) 检测卡由 6 个微柱组成，每一柱中含有缓冲液，其成分为牛血清蛋白、大分子增强剂以及 0.1% (w/v) 叠氮钠和 0.01M 的乙二胺四乙酸 (EDTA)。组分描述: 1 - 6号柱:抗人球蛋白、抗IgG (兔)(绿色):抗IgG (兔),FD&C 1# 蓝色染料,FD&C 5#黄色染料。产品有效期：2-25℃直立保存。有效期8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
定性检测结合在红细胞表面的IgG。适用于直接和间接抗人球蛋白试验。该产品用于体外诊断，不适用于血源筛查。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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