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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(速率法) CK-MB FS
肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(速率法) CK-MB FS
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2400926号
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
生产地址
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
代理人名称
德赛诊断系统(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(速率法) CK-MB FS
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
试剂1(R1)+试剂2(R2):咪唑缓冲液,磷酸肌酸,葡萄糖,N-乙酰半胱氨酸(NAC),乙酸镁,EDTA-Na2,ADP,NADP,AMP,5'-磷酸二腺苷,6-磷酸葡萄糖脱氢酶(G6P-DH),己糖激酶(HK),羊抗人CK-M多克隆抗体,抑制能力。产品有效期：避光保存于2-8℃,有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定人血清或血浆中肌酸激酶MB同工酶的催化活力。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.07
有效期至
2017.03.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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