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尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) Turbox Microalbuminuria
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2400711号
注册证编号
Orion Diagnostica Oy
注册人住所
P.O. Box 83,02101; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland .
生产地址
P.O. Box 83,02101; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland .
代理人名称
上海基恩科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) Turbox Microalbuminuria
管理类别
2
型号规格
60测试/盒
结构及组成
产品主要组成成分:尿微量白蛋白缓冲液(Tris)30ml 、尿微量白蛋白空白缓冲液(Tris)30ml、尿微量白蛋白抗血清试剂(猪抗人白蛋白)0.5ml 、定标液(人血清白蛋白)2.0ml 。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用特定蛋白分析仪(Turbox/Turbox plus)对人尿液中尿微量白蛋白的浓度进行定量散射检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.07
有效期至
2017.02.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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