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宫腔镜组织切除系统(商品名：美奥舒) MyoSure Hysteroscopic Tissue Removal System

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3220819号

注册证编号

豪洛捷公司 Hologic, Inc.

注册人住所

250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts 01752, USA

生产地址

445 Simarano Drive, Marlborough, Massachusetts 01752, USA

代理人名称

北京英硕力金柏科技有限公司

代理人注册地址

产品名称

宫腔镜组织切除系统(商品名：美奥舒) MyoSure Hysteroscopic Tissue Removal System

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

产品由控制器(10-500)、脚踏开关(10-903)、组织切除装置(10-401)(包括驱动线缆、切割刀片、切割管路、外部管路、真空管路)组成。规格型号及图示见附页。

适用范围

该系统用于由经过训练的妇科医生在宫腔镜下进行子宫内手术，切除包括粘膜下肌瘤与子宫内膜息肉在内的子宫内组织。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.02.28

有效期至

2017.02.27

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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