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铁蛋白校准品 Access Ferritin Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2400680号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
铁蛋白校准品 Access Ferritin Calibrators
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
S0: 缓冲牛血清白蛋白(BSA) 基质含表面活性剂、<0.1% 叠氮钠、以及0.5% ProClin 300 。含有0.0 ng/mL (μg/L) 铁蛋白。 S1-S5:缓冲BSA 基质(含表面活性剂、< 0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin 300) 中水平大约分别为10、50、200 、500 和1500 ng/mL (μg/L) 的人肝脏铁蛋白。产品有效期:2到10℃冷藏保存且竖直放置,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于校准Access 铁蛋白测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆( 肝素) 的铁蛋白水平。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.07
有效期至
2017.02.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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