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活化凝血时间检测试剂 Hemochron Whole Blood Coagulation Tests
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2400678号
注册证编号
International Technidyne Corporation
注册人住所
8 Olsen Avenue Edison,New Jersey 08820
生产地址
8 Olsen Avenue Edison,New Jersey 08820
代理人名称
北京博泰兴业科技有限责任公司
代理人注册地址
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产品名称
活化凝血时间检测试剂 Hemochron Whole Blood Coagulation Tests
管理类别
2
型号规格
HRFTCA510、HRFTK-ACT和P214 (95支/盒)
结构及组成
硅藻土,白陶土,磷脂,稳定剂和缓冲剂。产品有效期:常温(15-30℃)保存,有效期3年。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于抗凝血治疗病人活化凝血时间的监测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.06
有效期至
2017.02.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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