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凝血酶原时间检测试剂 Hemochron Jr. Prothrombin Time Test(PT)

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2400676号

注册证编号

International Technidyne Corporation

注册人住所

8 Olsen Avenue Edison,New Jersey 08820

生产地址

8 Olsen Avenue Edison,New Jersey 08820

代理人名称

北京博泰兴业科技有限责任公司

代理人注册地址

产品名称

凝血酶原时间检测试剂 Hemochron Jr. Prothrombin Time Test(PT)

管理类别

型号规格

J201(45片/盒)

结构及组成

45片PT试验片，每个含有一个HEMOCHRON Jr.PT测试片和一个干燥剂。PT测试片为可重复性使用试验腔，预装入制备的干燥白陶土、磷脂、稳定剂和缓冲液。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品为单一化的微凝测试，用来进行量化的、单步骤的APTT。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.02.06

有效期至

2017.02.05

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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