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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >活化部分凝血激酶时间检测试剂 Hemochron Jr. Activated Partial Thromboplastin Time (APTT)
活化部分凝血激酶时间检测试剂 Hemochron Jr. Activated Partial Thromboplastin Time (APTT)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2400675号
注册证编号
International Technidyne Corporation
注册人住所
8 Olsen Avenue Edison,New Jersey 08820
生产地址
8 Olsen Avenue Edison,New Jersey 08820
代理人名称
北京博泰兴业科技有限责任公司
代理人注册地址
/
产品名称
活化部分凝血激酶时间检测试剂 Hemochron Jr. Activated Partial Thromboplastin Time (APTT)
管理类别
2
型号规格
J103 (45片/盒)
结构及组成
干燥白陶土、磷脂、稳定剂和缓冲液。产品有效期：2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品为单一化的微凝测试，用于进行量化的、单步骤的APTT。APTT测试用于评估低剂量的肝素抗凝(最多1.5单位/ml的血液)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.06
有效期至
2017.02.05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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