人促甲状腺激素校准品 Access HYPERsensitive hTSH Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2400674号
注册证编号
Beckman Coulter ,Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd.,Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084 ,USA
产品名称
人促甲状腺激素校准品 Access HYPERsensitive hTSH Calibrators
结构及组成
S0: 缓冲牛血清白蛋白(BSA) 基质(含表面活性剂、＜0.1% 叠氮钠及0.5% ProClin 300 )。含0.0 μIU/mL(mIU/L )的hTSH 。 S1-S5:hTSH 在缓冲BSA 基质( 含表面活性剂、＜0.1% 叠氮钠及0.5%ProClin 300) 中的水平大约分别为0.1 、0.5 、4.0 、10.0 以及100.0 μIU/mL(mIU/L )。产品有效期：2到10℃冷藏保存且竖直放置,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于校准人促甲状腺激素测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人体血清和血浆的hTSH 水平。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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