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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乙型肝炎病毒e抗原质控品 QC HBeAg (HBe)
乙型肝炎病毒e抗原质控品 QC HBeAg (HBe)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3400632号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
乙型肝炎病毒e抗原质控品 QC HBeAg (HBe)
管理类别
3
型号规格
阴性质控品:1×10.0 mL/瓶;阳性质控品:1×10.0 mL/瓶
结构及组成
试剂盒由阴性质控品、阳性质控品、质控品赋值单和条形码标签组成，成分为复钙人HBeAg阴性和阳性血浆，含叠氮钠(＜0.1%)，防腐剂。
适用范围
用于在ADVIA Centaur系统上监测乙型肝炎病毒e抗原检测试验的性能。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2013.02.19
有效期至
2017.02.18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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