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苯巴比妥检测试剂(酶放大免疫测定法) Emit 2000 Phenobarbital Assay
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3400631号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive, Mailstop 514,PO Box 6101, Newark, DE 19714
生产地址
500 GBC Drive, Mailstop 514,PO Box 6101, Newark, DE 19714
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
苯巴比妥检测试剂(酶放大免疫测定法) Emit 2000 Phenobarbital Assay
管理类别
3
型号规格
4D019UL:试剂1:28 mL,试剂2:14mL
结构及组成
抗体/底物试剂1(28mL):可与苯巴比妥(57μg/mL),*葡萄糖-6-磷酸(22mM),烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(18mM)反应的鼠单克隆抗体,防腐剂,包括0.1%的叠氮化钠,以及稳定剂;酶试剂2(14mL):细菌葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(0.23U/mL)标记的苯巴比妥,Tris缓冲液,防腐剂,包括0.1%的叠氮化钠,以及稳定剂。
适用范围
用于定量分析人类血清或血浆中的苯巴比妥。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.19
有效期至
2017.02.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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