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抗弓形虫IgM抗体质控品 BIO-FLASH Toxo IgM Controls

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3400630号

注册证编号

BIOKIT, S.A.

注册人住所

Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain

生产地址

Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain

代理人名称

沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

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产品名称

抗弓形虫IgM抗体质控品 BIO-FLASH Toxo IgM Controls

管理类别

3

型号规格

抗弓形虫IgM抗体阴性质控品:3x1mL；抗弓形虫IgM抗体阳性质控品:3x1mL

结构及组成

质控品为含有不同浓度抗弓形虫IgM抗体、人抗弓形虫IgM抗体阴性血清、防腐剂(＜0.1%叠氮钠)和缓冲液。

适用范围

该产品用于BIO-FLASH仪器上的抗弓形虫IgM抗体分析过程中的质量控制。

产品储存条件及有效期

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备注

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附件

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其他内容

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审批部门

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批准日期

2013.02.19

有效期至

2017.02.18

变更情况

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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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