ABO、Rh血型检测卡(微柱凝胶法) DG Gel Confirm P
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3400627号
注册证编号
Diagnostic Grifols, S. A.
注册人住所
PASSEIG FLUVIAL,24.08150-PARETS DEL VALLES (BARCELONA)
生产地址
PASSEIG FLUVIAL,24.08150-PARETS DEL VALLES (BARCELONA)
产品名称
ABO、Rh血型检测卡(微柱凝胶法) DG Gel Confirm P
结构及组成
产品组成： DG Gel Confirm P胶卡每个微孔管的缓冲介质中都含有聚合葡聚糖，防腐剂及混合的不同试剂。不同的微孔管通过卡前面的标签来识别。 -微孔管A：单克隆抗-A(鼠源性的IgM抗体，克隆号Birma-1) - 微孔管B：单克隆抗-B(鼠源性的IgM抗体,克隆号LB-2) - 微孔管DVI-： 单克隆抗-D(人源性的IgM抗体, 克隆号MS-201) - 微孔管Ctl.：不含抗体的缓冲液(质控孔)
适用范围
该产品利用凝胶技术确定ABO和Rh(D)系统中的血型。仅用于体外诊断，不用于血源筛查。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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