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血液滤过器 HEMOFILTERS

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3451081号

注册证编号

Bellco S.r.l

注册人住所

Via Camurana 1,41037 Mirandola(MO),Italy

生产地址

Via Camurana 1,41037 Mirandola(MO),Italy

代理人名称

上海和祥医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

血液滤过器 HEMOFILTERS

管理类别

型号规格

RAPIDO BLS803,RAPIDO BLS805,RAPIDO BLS808

结构及组成

该产品由外壳(聚碳酸酯)、端盖(聚碳酸酯)、中空纤维膜(DIAPES HF800聚醚砜膜)、封口胶(聚氨酯)、O型圈(热塑性橡胶)组成。灭菌方式为ETO(环氧乙烷灭菌)。

适用范围

血液滤过器适用于急性肾衰竭患者的连续性血液滤过治疗,该产品一次性使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.03.15

有效期至

2017.03.14

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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