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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >椎间融合器手术工具 Fusion Instruments
椎间融合器手术工具 Fusion Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1100540号
注册证编号
Pioneer Surgical Technology, Inc.
注册人住所
375 River Park Circle,Marquette, MI 49855
生产地址
375 River Park Circle,Marquette, MI 49855
代理人名称
博能华医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
椎间融合器手术工具 Fusion Instruments
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由植入器、试模、撑开器、滑动条等组成，工具由符合YY/T0294.1标准要求的H、K、N不锈钢制造；非灭菌包装。手术工具中与组织及植入物接触的部分选用不锈钢材料的化学成份应符合YY/T0294.1-2005标准的要求。手术器械中间接与组织接触的手柄部分材料选用YY/T0726-2009标准中规定的硅橡胶及铝合金材料。详见产品型号附页。
适用范围
产品作为手术工具，用于手术中植入本公司生产的椎间融合器。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.06
有效期至
2017.02.05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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