前列腺特异抗原测定试剂盒(化学发光法) Access Hybritech(r)PSA
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3400672号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084 ,USA
产品名称
前列腺特异抗原测定试剂盒(化学发光法) Access Hybritech(r)PSA
结构及组成
R1a:包被着小鼠单克隆抗PSA的顺磁性微粒,悬浮于TRIS 缓冲盐水,含表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA) ＜0.1% 叠氮钠和 0.1% ProClin 300 。 R1b:小鼠单克隆抗PSA- 碱性磷酸酶(牛)结合物,稀释于磷酸缓冲盐水,含有表面活性剂、BSA 、蛋白质( 小鼠) 、＜0.1%叠氮钠和0.25% ProClin 300 。产品有效期：2-10℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
应用Access 免疫分析系统定量测定人血清的总前列腺特异性抗原(PSA) 水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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