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金属接骨板系统(商品名:I.T.S.解剖型锁定钢板系统(I.T.S.Anatomic Locking Plate System)) Metallic Bone Plate System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3460508号
注册证编号
I.T.S.GmbH
注册人住所
Autal 28, 8301 Laβnitzhohe
生产地址
Autal 28, 8301 Laβnitzhohe
代理人名称
通用(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
金属接骨板系统(商品名:I.T.S.解剖型锁定钢板系统(I.T.S.Anatomic Locking Plate System)) Metallic Bone Plate System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
金属锁定接骨板系统主要由锁定钢板和接骨螺钉组成。锁定钢板由符合GB/T 13810标准要求的TA2纯钛材料制成,接骨螺钉由符合ISO5832-3标准要求的Ti-6Al-4V钛合金材料制成。产品表面无着色,非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于肱骨、骨盆、胫骨、尺骨鹰嘴、腓骨、髌骨、尺骨远端、骶髂关节、跟骨、桡骨远端、锁骨、耻骨联合、股骨等人体区域的骨折、关节分离、矫形及植骨等手术的内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.05
有效期至
2017.02.04
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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