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硅油(商品名:FCI) Silicone oil for ophthalmic use
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3220506号
注册证编号
FCI
注册人住所
20/22 rue Louis Armand, 75015 PARIS 15 FRA
生产地址
4 Chemin de Palente, 25000 BESANCON
代理人名称
上海普延医疗设备有限公司
代理人注册地址
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产品名称
硅油(商品名:FCI) Silicone oil for ophthalmic use
管理类别
3
型号规格
S5.7560、S5.7570
结构及组成
该产品为注射器装硅油,粘度(25°C时)为5000cSt,分别有10ml及15ml两种装量。该产品经干热消毒灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品作为眼内的长期填塞剂,可用于严重视网膜脱离的手术治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.05
有效期至
2017.02.04
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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