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人工晶体 Intraocular Lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3220505号(更)
注册证编号
Carl Zeiss Meditec AG
注册人住所
Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena,Germany
生产地址
Neuendorfstrasse 20 a,16761 Hennigsdorf,Deutschland.
代理人名称
卡尔蔡司(上海)管理有限公司
代理人注册地址
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产品名称
人工晶体 Intraocular Lenses
管理类别
3
型号规格
AT LISA toric 909M
结构及组成
该产品为单件式后房人工晶状体,可折叠。主体/支撑部分由丙烯酸酯类聚合物材料制成,添加紫外吸收剂;屈光度范围:-10.0D~+32.D,柱镜度:+1.0~+12.0D。光学设计:前表面柱面镜设计,后表面为双焦设计,柱镜;无菌状态提供,一次性使用。
适用范围
适用于老年性白内障和其他形式的白内障治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
企业名称由“*Acri.Tec GmbH”变更为“CarlZeiss Meditec AG”;生产者地址由“Neuendorfstrasse20a,16761 Hennigsdorf,Deutschland”变更为“Goeschwitzer Strasse 51-52,07745Jena,Germany”;代理人和售后服务机构均由“蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司”变更为“卡尔蔡司(上海)管理有限公司”注册证由“国食药监械(进)字2013第3220505号”变更为“国食药监械(进)字2013第3220505号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.05
有效期至
2017.02.04
变更情况
2014.02.24变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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