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瓣膜成形环(商品名:MEMO 3DTM) Memo 3D Semirigid Annuloplasty Rings
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3460503号(更)
注册证编号
Sorin Group Italia S.R.L.
注册人住所
Via Crescentinol-13040 Saluggia(VC) ITALY
生产地址
Via Crescentino l-13040 Saluggia(VC) ITALY
代理人名称
索林医疗(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
瓣膜成形环(商品名:MEMO 3DTM) Memo 3D Semirigid Annuloplasty Rings
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由镍钛诺合金内核、硅橡胶环、外覆PET纤维组成,外涂热解碳涂层。蒸汽灭菌,一次性使用。
适用范围
用于二尖瓣关闭不全的成形术。
产品储存条件及有效期
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备注
生产企业名称由“Sorin Biomedica CardioS.r.l”变更为“Sorin Group ItaliaS.R.L.”;代理人和售后服务机构由“北京索林新世纪科技发展有限公司”变更为“索林医疗(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3460503号”变更为“国食药监械(进)字2013第3460503号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.05
有效期至
2017.02.04
变更情况
2014.05.26变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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