球囊扩张导管(商品名：XTRM-WAY 3rd) PTCA-Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3770502号
注册证编号
Blue Medical Devices BV
注册人住所
Steenovenweg 19, 5708 HN Helmond, The Netherlands
生产地址
Steenovenweg 19， 5708 HN Helmond, The Netherlands
产品名称
球囊扩张导管(商品名：XTRM-WAY 3rd) PTCA-Catheter
型号规格
XW1510、XW1515、XW1520、XW2010、XW2015、XW2020、XW2510、XW2515、XW2520、XW2525、XW2530、XW3010、XW3015、XW3020、XW3025、XW3030、XW3510、XW3515、XW3520、XW3525、XW3530、XW4010、XW4015、XW4020、XW4025、XW4030
结构及组成
该产品为快速交换型球囊导管，由球囊、管杆、尖端、海波管和接头组成，球囊上带有不透射线标记带，用于辅助球囊在扩张前的定位。球囊由聚酰胺(Grilamid L25)和聚醚嵌段酰胺(7233 SA01)混合物制成。γ射线灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于冠状动脉狭窄部分或侧支移植狭窄的球囊扩张，目的是改善心肌的再灌注状况。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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