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X射线诊断系统 X-Ray Diagnostic System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3300467号
注册证编号
Siemens AG
注册人住所
Wittelsbacherplatz 2,DE-80333 Muenchen,Germany
生产地址
Siemensstrasse 1,DE-91301 Forchheim,Germany
代理人名称
西门子(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
X射线诊断系统 X-Ray Diagnostic System
管理类别
3
型号规格
Ysio
结构及组成
产品组成:高压发生器(含高压油箱,Polydoros R65/80)、X 射线管组件(含X射线管,OPTITOP 150/40/80 HC-100)、限束器、无线移动式平板探测器(Pixium FE3543pR)、固定式平板探测器(PaxScan 4343R)、图像处理系统、显示器、检查床(PS_Rad_FD)、移动检查床(Prognost XPE、PrognostXP和TrolleyUM)、系统支架、立式胸片架、Ortho支架、带曝光按钮的发生器开关控制台、无线遥控、充电器、移动探测器摆位支架、带夹子固定的滤线栅、脚闸、便携式探测器充电的探测器托盘,选配件详见标准。产品性能:标称电功率65/80KW,X射线管组件 (管型号:OPTITOP 150/40/80 HC;旋转阳极; 焦点0.6/1.0);管电压范围40KV ~150KV;加载时间:1点技术100KV时最小1ms,2点技术100KV时最小2ms,3点技术100KV加载时间为20ms到5s; 电流时间积范围0.5mAs~800mAs。
适用范围
Ysio系统用于数字X射线摄影临床检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.04
有效期至
2017.02.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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