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眼科治疗系统 Vision Enhancement System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3240299号
注册证编号
Bausch & Lomb Incorporated
注册人住所
1400 North Goodman Street, Rochester, New York 14609, USA
生产地址
3365 Tree Court Industrial Boulevard. St. Louis, MO 63122, USA
代理人名称
博士伦(上海)贸易有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
眼科治疗系统 Vision Enhancement System
管理类别
3
型号规格
主机型号BL1433,附件型号见《产品性能结构及组成附页》
结构及组成
产品由主机、超声附件、玻切附件、注吸附件、电凝附件、照明附件、套包附件和注压附件组成。具体描述见《产品性能结构及组成附页》。性能见产品标准。
适用范围
用于白内障乳化和吸除手术,以及前节和后节玻璃体切除术。该系统设计用于眼前节和眼后节手术。它能够进行超声乳化(同轴或双手)、灌注/抽吸、双极电凝、玻璃体切除术、硅油注吸和气液交换手术。注:同轴超声乳化是同一个超乳手柄中融合灌注与抽吸,双手超乳是灌注与抽吸分开进行。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.22
有效期至
2017.01.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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