软性亲水接触镜 Soft Hydrophilic Contact Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3221072号
注册证编号
CooperVision Manufacturing Limited
注册人住所
South Point,Hamble,Southampton,SO31 4RF,UK
生产地址
South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom;500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park Juana Diaz, 00795 Puerto Rico, USA;711 North Road Scottsville New York 14546 USA
产品名称
软性亲水接触镜 Soft Hydrophilic Contact Lens
结构及组成
该产品为日戴软性亲水接触镜,镜片材料为comfilcon A,着淡蓝色,PP杯包装。含水量标称值为48%±2%,折射率为1.404±0.5%,透氧系数标称值为128×10-11 (cm2/S) ·[mLO2 /mL×mmHg](允差±20%),透氧量标称值为170.7×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%,-3.00D)。屈光度范围:0.00D~-10.00D(不含-10.00D),可见光透射比(湿体)>90%。更换周期为1个月。
适用范围
该产品用于矫正无眼部疾病的有晶体眼人群的屈光异常(近视),散光度小于等于2.00D者配戴不会干扰视力。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)