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导丝(商品名：AMPLATZER) AMPLATZER Guidewires
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3771070号
注册证编号
AGA Medical Corporation
注册人住所
5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA
生产地址
5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA;ButlerslandNew Ross Co. Wexford Ireland
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
导丝(商品名：AMPLATZER) AMPLATZER Guidewires
管理类别
3
型号规格
9-GW-001;9-GW-002;9-GW-003;9-GW-004
结构及组成
该产品部分规格由芯丝、绕丝和安全丝组成，部分规格由芯丝和绕丝组成。芯丝的材料为304不锈钢，绕丝的材料为304不锈钢，涂有PTFE涂层，安全丝的材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
导丝用于在通常采用 Seldinger 技术进行经皮血管穿刺后帮助导入血管内器械。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.15
有效期至
2017.03.14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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