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髋关节假体配套工具组合(商品名:M/L Kinectiv) Hip Joint Prostheses Instrumentation Set
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1101068号
注册证编号
Zimmer, Inc.
注册人住所
345 East Main Street, P.O.Box 708, Warsaw, Indiana 46580, USA
生产地址
1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
髋关节假体配套工具组合(商品名:M/L Kinectiv) Hip Joint Prostheses Instrumentation Set
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为髋关节假体配套工具,由股骨头试模、假体锉、假体锉柄、骨凿、打击器、植入物持钉器及其他附件组成(具体规格型号详见附页)。材料:股骨头试模采用聚甲醛共聚树脂材料制造,其他工具均采用符合ASTM 899标准中牌号630的不锈钢材料制造。产品为非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于非骨水泥型全髋关节假体置换,不与任何有源器械联用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.15
有效期至
2017.03.14
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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