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髋关节假体配套工具组合(商品名：ZCA) Hip Joint Prostheses Instrumentation Set

注册证编号

国食药监械(进)字2013第1101067号

注册证编号

Zimmer, Inc.

注册人住所

345 East Main Street, P.O.Box 708, Warsaw, Indiana 46580 USA

生产地址

1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA

代理人名称

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

髋关节假体配套工具组合(商品名：ZCA) Hip Joint Prostheses Instrumentation Set

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品为髋关节假体配套工具，由髋臼杯试模、髋臼钻头、髋臼杯推动柄及髋臼推动头组成。材料：髋臼钻头和髋臼杯推动柄采用符合YY/T 0294.1标准中牌号P的不锈钢材料制造；髋臼杯试模和髋臼杯推动头采用乙缩醛材料制造。产品为非灭菌包装。

适用范围

该产品适用于临床髋臼翻修手术和重建笼架重建环，不与任何有源器械联用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.03.15

有效期至

2017.03.14

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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