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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶MB同工酶稀释液 CKMB Diluent
肌酸激酶MB同工酶稀释液 CKMB Diluent
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1400378号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
肌酸激酶MB同工酶稀释液 CKMB Diluent
管理类别
1
型号规格
2×5mL/包装或10mL/瓶
结构及组成
马血清、叠氮化钠。产品有效期：在2-8℃的环境中保存,有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于在进行相应肌酸激酶MB同工酶检测时,对样本进行稀释,以便进行再次测试,其结果乘以稀释倍数得出正确的检测结果。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.29
有效期至
2017.01.28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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