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心脏停跳液灌注用变温器(商品名：Plegiox) Heat Exchanger Plegiox

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3450500号

注册证编号

MAQUET Cardiopulmonary AG

注册人住所

Kehler Strasse 31, D-76437 Rastatt,Germany

生产地址

见附页

代理人名称

迈柯唯(上海)医疗设备有限公司

代理人注册地址

产品名称

心脏停跳液灌注用变温器(商品名：Plegiox) Heat Exchanger Plegiox

管理类别

型号规格

CHX 30

结构及组成

心脏停跳液灌注用变温器为无源医疗器械,由壳、热交换纤维、过滤器、开关、帽、除气管路和密封材料构成。产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围

本产品在体外循环期间用于设置和维持血液心脏停跳液和晶体心脏停跳液的温度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.02.05

有效期至

2017.02.04

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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