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眼科手术用粘弹剂(商品名：利微视) DisCoVisc-Ophthalmic Viscosurgical Device

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3220338号

注册证编号

Alcon Laboratories, Incorporated

注册人住所

6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA

生产地址

Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium

代理人名称

爱尔康(中国)眼科产品有限公司

代理人注册地址

产品名称

眼科手术用粘弹剂(商品名：利微视) DisCoVisc-Ophthalmic Viscosurgical Device

管理类别

型号规格

1.0mL

结构及组成

该产品由粘弹剂和一次性注射器组成，带有套管和套管锁环。粘弹剂主要成份包括透明质酸钠、硫酸软骨素钠、一水合磷酸二氢钠、无水磷酸氢二钠、氯化钠、适量浓盐酸和/或氢氧化钠、适量注射用水。粘弹剂采用过滤法灭菌，注射器部件经环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。

适用范围

该产品适用于眼前节手术中，包括白内障摘除和人工晶体植入。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.01.30

有效期至

2017.01.29

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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