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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >复合校准品 TruCal U
复合校准品 TruCal U
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2400297号
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
生产地址
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
代理人名称
德赛诊断系统(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
复合校准品 TruCal U
管理类别
2
型号规格
20×3ml;6×3ml;1×3ml
结构及组成
校准品是以人血清为基础的冻干校准品,并包含人源性及动物源性的纯化添加物、纯化的医药品和化学品添加剂。产品有效期：保存于2-8℃,有效期为36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于对各分析物进行体外定量测定时的校准。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.18
有效期至
2017.01.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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