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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >甲氨喋呤测定试剂盒(荧光偏振免疫检测法) TDx/TDxFLx Methotrexate II Reagent
甲氨喋呤测定试剂盒(荧光偏振免疫检测法) TDx/TDxFLx Methotrexate II Reagent
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2400295号
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产地址
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
甲氨喋呤测定试剂盒(荧光偏振免疫检测法) TDx/TDxFLx Methotrexate II Reagent
管理类别
2
型号规格
1×100测试/盒
结构及组成
W:冲洗缓冲液; S: ＜0.01% 甲氨喋呤抗体 (鼠单克隆) ,在含蛋白稳定剂的缓冲液中制备;T:＜0.01% 甲氨喋呤荧光示踪剂,在含表面活性剂和蛋白稳定剂的缓冲液中制备; P:预处理溶液,表面活性剂在含蛋白稳定剂的缓冲液中制备。产品有效期：2-8°C储存,有效期 16个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定血清或血浆中的甲氨喋呤
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.18
有效期至
2017.01.17
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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