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多项生化质控品 M-Trol 1

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2400291号

注册证编号

SYSMEX CORPORATION

注册人住所

1-5-1 Wakinohama-kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan

生产地址

4-3-2 Takatsukadai, Nishi-Ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan

代理人名称

希森美康医用电子(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

多项生化质控品 M-Trol 1

管理类别

型号规格

5mL×10

结构及组成

产品组成：人类血清的基础上添加来自动物和人类的成份:AST、TP、ALT、ALB、LD、Ca、ALP、IP、GGT、Fe、AMY、GLU、CK、T-BIL、BUN、D-BIL、CRE、HDL-C、UA、CHE、TG、T-CHO,浓度具有批特异性。产品有效期：2-8℃储存,有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于生化项目AST,TP,ALT,ALB,LD,Ca,ALP,IP,GGT,Fe,AMY,GLU,CK,T-BIL,BUN,D-BIL,CRE,HDL-C,UA,CHE,TG,T-CHO检测的质量控制。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.01.18

有效期至

2017.01.17

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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