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脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫透射比浊法) Lp(a) FS

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2400921号

注册证编号

DiaSys Diagnostic Systems GmbH

注册人住所

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

生产地址

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

代理人名称

德赛诊断系统(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫透射比浊法) Lp(a) FS

管理类别

型号规格

货号：1 7122 99 10 730 规格：试剂1 4×20ml＋试剂2 2×8ml；货号：1 7122 99 10 735 规格：试剂1 2×20ml＋试剂2 1×8ml；货号：1 7122 99 10 930 规格：试剂1 4×20ml＋试剂2 2×8ml

结构及组成

R1:Tris缓冲液,聚乙二醇(PEG),表面活性剂,稳定剂;R2:抗血清,N-吗啉乙基磺酸(MES)缓冲液,羊抗人脂蛋白(a)抗体(含稳定剂)。产品有效期：试剂应避光保存于2～8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.03.07

有效期至

2017.03.06

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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