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膝关节假体配套手术器械(商品名:Zimmer) Patient Specific Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1101421号
注册证编号
Materialise N.V.
注册人住所
Technologielaan 15 3001 Leuven, Belgium
生产地址
Technologielaan 15 3001 Leuven, Belgium
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
膝关节假体配套手术器械(商品名:Zimmer) Patient Specific Instruments
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该手术器械由CR Flex导向器、LPS Flex导向器、N-K Flex导向器以及骨模块组成。所有部件有符合NF EN ISO 1874-2标准要求的聚酰胺材料制成。
适用范围
该器械适用于作为辅助全膝关节置换部件术中定位以及在切割之前引导骨标记的手术器械。该系统仅适用于与Zimmer NexGen CR-Flex固定承重底座、Zimmer NexGen LPS-Flex固定承重底座和Zimmer GenderSolutions Natural - Knee Flex固定承重底座假体系列配合使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.09
有效期至
2017.04.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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