髋臼杯用手术器械 Link Instruments For CombiCup
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1101413号
注册证编号
Waldemar Link GmbH & Co. KG
注册人住所
Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany
生产地址
Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany
产品名称
髋臼杯用手术器械 Link Instruments For CombiCup
结构及组成
该产品由外杯试模打入器、外杯试模定位杆、定位杆调节器、髋臼锉杆、外杯试模、压衬器、吸盘、吸盘连接器、通用手柄、六角螺钉起子、外杯打入器、外杯托、球头试模、内衬试模、外杯旋入器、固定螺钉、软钻柄、钻导向器、持钉钳、器械托盘及器械箱组成。产品与人接触的部分采用符合YY/T 0294.1标准规定的不锈钢材料和符合GB/T 19701.2标准规定的I型超高分子量聚乙烯材料制造，具体规格型号及材料牌号详见附页。产品为非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于全髋关节初次置换及翻修手术中髋臼部分的手术操作，不得与电动、气动等任何有源器械连接使用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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