甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(化学发光法) anti-TPO (aTPO)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2400857号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
产品名称
甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(化学发光法) anti-TPO (aTPO)
结构及组成
试剂盒由标记试剂、固相试剂、标准曲线卡组成。ADVIA Centaur aTPO ReadyPack 主试剂包：标记试剂：10.0mL/包，吖啶酯标记的鼠单克隆抗TPO抗体(～60 ng/mL)，复合的人TPO (～200ng/mL)，溶解于含有BSA和防腐剂磷酸盐缓冲液。固相试剂：20.0mL/包，与顺磁粒子共价结合的鼠单克隆抗TPO抗体(～21μg/mL)，溶解于有BSA 和防腐剂的磷酸盐缓冲液。产品有效期：在2- 8°C的环境中保存，有效期8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于对血清或血浆中甲状腺过氧化物酶自身抗体的定量测定。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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