D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法) HemosIL D-Dimer HS 500
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2400851号
注册证编号
Instrumentation Laboratory Co.
注册人住所
180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA
生产地址
Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
产品名称
D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法) HemosIL D-Dimer HS 500
型号规格
乳胶试剂:3×4mL;反应缓冲液:3×6mL;D-二聚体校准物: 2×1mL
结构及组成
乳胶试剂：小鼠产生的针对D-二聚体抗原的单克隆抗体(MA-8D3)的F(ab’)2片断包被的聚苯乙烯乳胶颗粒混悬物，其中还含有牛血清白蛋白、缓冲剂、稳定剂及防腐剂。反应缓冲剂：Hepes缓冲液，含牛血清白蛋白、稳定剂和防腐剂。D-二聚体校准品：人纤维蛋白经人纤维蛋白溶解酶消化，并部分纯化得到的D-二聚体的低温冻干溶液，其中含有牛血清白蛋白、缓冲剂、稳定剂和防腐剂。产品有效期：2-8℃下保存18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定人枸橼酸钠抗凝血浆中D-二聚体的含量。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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