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可充电植入式神经刺激器(商品名:Activa RC) Rechargeable Implantable Neurostimulation System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3210815号
注册证编号
Medtronic Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432,USA
生产地址
见附页
代理人名称
美国美敦力中国有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
可充电植入式神经刺激器(商品名:Activa RC) Rechargeable Implantable Neurostimulation System
管理类别
3
型号规格
37612、37651、37751、37761、37791
结构及组成
该产品由植入式神经刺激器(37612)和充电器套装37651(充电器37751+充电器电源37761+充电器天线37791)组成。
适用范围
可充电植入式神经刺激器适用于帕金森氏病控制疗法和震颤控制疗法。帕金森氏病控制疗法双侧刺激内苍白球(GPI)或丘脑下核(STN)作为辅助疗法,适用于减少用药物疗法不能充分控制的深度左旋多巴反应性帕金森氏病的某些症状。震颤控制系统的单侧丘脑刺激适用于抑制上肢震颤,设计用于被诊断患有原发性震颤或药物疗法无法充分控制的帕金森震颤的病人,这里震颤构成明显的功能性残疾。
产品储存条件及有效期
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备注
2013年9月4日同意更正生产地址内容,2013年2月28日核发的医疗器械注册登记表、附页予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.28
有效期至
2017.02.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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