接骨板螺钉工具系统 Plate and Screw Instrument System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1100812号
注册证编号
Smith & Nephew,Inc.
注册人住所
1450 Brooks Road,Memphis,Tennessee 38116,USA
生产地址
1450 Brooks Road,Memphis,Tennessee 38116,USA; Alemannenstraβe 14,Tuttlingen, 78532, Germany
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
产品名称
接骨板螺钉工具系统 Plate and Screw Instrument System
结构及组成
产品包括空心钻、丝攻、改锥、埋头器、螺丝刀、顶棒、测深器、套筒、导针、导针帽、手柄、骨膜剥离器、尖锥、连接头、取钉器、导向器、临时固定针、钻头、夹持器、定位套管、骨钩、复位钳、螺丝起子、持骨钳、息肉钳、弯曲钳、钢丝剪、折弯器、连接器、折弯样板、扳手、扩张器、骨钉、加压钳、折弯棒、模板。采用符合ASTM F 899标准规定的不锈钢、符合GB/T3190标准规定的铝合金、符合YY/T0605.5标准规定的钴铬钨镍材料以及酚醛树脂制造，其中酚醛树脂用于工具手柄。详细产品材质信息见型号规格附页。产品不与有源器械联用。非灭菌包装。
适用范围
该产品作为手术工具，适用于股骨、胫骨创伤外科中骨复位和骨接合产品的植入手术。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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