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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >导丝(商品名：Regatta) Guidewire
导丝(商品名：Regatta) Guidewire
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3770810号
注册证编号
BRIVANT Ltd
注册人住所
Parkmore West Business Park Galway Ireland
生产地址
Parkmore West Business Park Galway Ireland
代理人名称
雷科(上海)医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
导丝(商品名：Regatta) Guidewire
管理类别
3
型号规格
601N0S0L1,601N1S0L1,601X0S0L1,601X1S0L1,602N0S0L1,602N1S0L1,602X0S0L1,602X1S0L1,603N0S0L1,603N1S0L1,603X0S0L1,603X1S0L1,611N040L0,611N060L0,611X040L0,611X060L0,612N040L0,612N060L0,612X040L0,612X060L0,622N0S0L1,623N0S0L1
结构及组成
该产品由芯丝、绕丝、不透射线标记、头端组成。芯丝外涂覆PTFE，远端绕丝涂有亲水性涂层。制造材料为：芯丝、绕丝及头端：304V不锈钢；不透射线标记：铂钨合金。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
本产品用于冠状动脉和外周血管系统。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2013.02.28
有效期至
2017.02.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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