膝关节手术工具(商品名:AGC) AGC Total Knee Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1100775号
注册人住所
Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom
生产地址
Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom
产品名称
膝关节手术工具(商品名:AGC) AGC Total Knee Instruments
结构及组成
该手术工具由胫骨试模、工具箱、股骨试模、微创前后测量器、胫骨截骨模块、胫骨基座打器、滑动锤、屈曲间隙测量器、力线测量辅助器、截骨探测针、胫骨打器、胫骨骨凿/打器定位器、胫骨模板、骨锤手柄、屈曲间隙试模、髓腔钻头、通用工具把持器、股骨截骨模块、股骨骨锤头、髌骨截骨定位器、髌骨卡钳、髌骨钻头、髌骨试模、髌骨钻孔定位器工具组成,接触人体部件由符合YY0294.1标准要求的代号为M、P的不锈钢材料、符合ASTMF899标准要求的630不锈钢材料、符合ISO5832-4标准要求的铸造钴铬钼合金材料或符合ISO16061标准要求的聚缩醛、聚砜材料制成,非灭菌包装。本套手术工具为手动操作,不得与电动、气动有源器械连接使用。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)