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金属接骨板系统手术器械(商品名：ZPLP Elbow) Metallic Bone Plate System Instrument
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1100770号
注册证编号
Zimmer Inc.
注册人住所
345 E. Main St, Warsaw,IN 46580 USA
生产地址
1800 W. Center Street, Warsaw, IN 46580 USA
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
金属接骨板系统手术器械(商品名：ZPLP Elbow) Metallic Bone Plate System Instrument
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为组合形式,由试模、导向模块、持骨钳、套筒、套筒置入器、骨钳头组成。产品由符合ASTM F1314标准要求的高氮不锈钢材料、符合ASTMD5205标准要求的聚醚酰亚胺材料或符合ASTM F899标准要求的630型不锈钢材料制成。该产品可与Zimmer肘关节周围锁定钢板系统配合使用。
适用范围
该产品适用于临床骨折正常愈合期间,配合在损伤的骨关节周围植入围关节钢板螺钉假体,用以确保骨稳定。
产品储存条件及有效期
/
备注
2013年8月9日同意更正代理人、售后服务机构内容，2013年2月28日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.28
有效期至
2017.02.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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