快速交换球囊扩张导管(商品名：Sprinter Legend) Sprinter Legend RX(Rapid Exchange) Balloon Dilatation Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3771075号
注册人住所
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
生产地址
Parkmore Business Park West, Galway, Ireland; S.de R.L. deCV 10510 Parque Industr. EI Lago Avenida Paseo del Cucapah, 22570 Tijuana, B.C., MEXICO
产品名称
快速交换球囊扩张导管(商品名：Sprinter Legend) Sprinter Legend RX(Rapid Exchange) Balloon Dilatation Catheter
结构及组成
该产品是一种经皮穿刺腔内冠状动脉成型术(PTCA)快速交换球囊扩张导管。导管末端的球囊在指定压力下可以扩张到额定的直径大小。导管的近端具有连接球囊扩张设备附件的鲁尔接头。导管提供一个可使用导丝的内腔,以确定导管的位置。导管远端有不透X射线标记带,可以精确定位球囊的放置。球囊的材料为Pebax7033(尺寸为1.5-4.0mm的球囊)或Pellethane 2363(尺寸为1.25mm的球囊)。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围
适用于冠状动脉的狭窄部分或者旁路移植狭窄处进行球囊扩张,以改善心肌灌注。球囊扩张导管(球囊规格为2.25 mm-4.0mm)也可用于球囊扩张支架在送达位置后的扩张张开。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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