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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >微量白蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法) Albumin in Urine/CSF FS
微量白蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法) Albumin in Urine/CSF FS
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2400916号
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
生产地址
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
代理人名称
德赛诊断系统(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
微量白蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法) Albumin in Urine/CSF FS
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
试剂1:TRIS缓冲液,氯化钠,聚乙二醇(PEG),表面活性剂,稳定剂;试剂2:TRIS缓冲液,氯化钠,羊抗人白蛋白抗体和稳定剂。产品有效期：避光保存于2-8℃,有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定人尿液、脑脊液、血清或血浆中白蛋白。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2013.03.07
有效期至
2017.03.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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